Liste des tests

Site d'information sur les tests serologiques de diagnostic rapide (RDT Trod) pour Covid-19

Pour la HAS, il est primordial que les tests rapides (TDR) ne soient utilisés qu’à des fins médicales, dans le cadre d’une prise en charge individuelle. Des utilisations à des fins collectives, telles que l’organisation du travail au sein d’une entreprise ou l’aide au dé-confinement, ne sont pas envisageables.
Une non-inclusion de certains tests dans cette liste ne doit pas être interprétée comme un jugement sur la validité et la fiabilité de ceux-ci. Si vous souhaitez voir apparaître votre RDT sur notre liste comparative, contactez XRapid Group avec le mail : [email protected]

TABLEAU COMPARATIF DES TESTS

NomSensibilitéSpécificitéPays d’originePhase de développementSource
AAZFrancemarquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquementDonnées CNR
Alco DigitalIrlande
Alfa scientific98,1 %94,2%USADonnées fabricants
AlphaBiolabs99.9 % IgG et 91.8 % IgM99.5 % IgG et 99.2 % IgMAllemagne/ UKmarquage CEDonnées fabricants
Artron93.4 %97.7 %Canadavalidé par FDA seulement pour les recherches Données fabricants
Autobio diagnostic Co Ltd95,7 % IgG et 99 % IgM99 % (pour IgG et IgM)USA/ Chine Données fabricants 
AvioqUS
Axamed LabFrancevalidé par CNR
Aytu Biosiences Orient Gene Biotech87,9 % IgG et 97,2 % IgM100 % (pour IgG et IgM)US / ChineDonnées fabricants 
BioMaximaPolognemarquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquementDonnées CNR
BioMedomics88.6 %90.63 %USsous développementDonnées fabricants 
BiosensorChine / Indemarquage CE, validé par CNRDonnées CNR
Biosynex swissSuissemarquage CE, validé par CNRDonnées CNR
BioTime
Cellex Inc93.8 %95,6 %USA / Chinevalidé par FDA pour EUA, marquage CEDonnées fabricants 
CliniSciencesFrancemarquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquementDonnées CNR
Confirm Biosciences93.10%99.10%USASeulement pour les recherches, pas validé par FDADonnées fabricants 
CTK Biotech96.9 %99.4 %USPas validé pour l’utilisation aux USA mais validé à l’achat pour des recherches en laboratoire et professionnel Données fabricants
Encode90%90%USAApprouvé en Croatie, Allemagne, Pologne, US – validé par FDA, EcuadorDonnées fabricants
Fenghua
GenBodyChineDonnées fabricants 
Guangzhou Wondfo BiotechChinemarquage CE, validé par CNRDonnées CNR
Innovita100 %87,3%Données fabricants
Inzek International TradingPays-Basmarquage CE, validé par CNR détection IgG uniquementDonnées CNR
Jiangsu SuperBio MedicalChinevalidé par CNR, marquage CE, détection IgG uniquementDonnées CNR
Liming Bio93.1 %100 %Chinamarquage CE, IVDDonnées fabricants 
LivzonChinemarquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquementDonnées CNR
MedicalSystem97,98 %91,77 %ChineDonnées fabricants
MDL medicalFrancemarquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquementDonnées CNR
Nadal
NG BiotechFrancevalidé par CNR, marquage CE, détection IgG uniquementDonnées CNR
Nova95.8 %96.8 %Données fabricants
PharmACT92-98 %100 %AllemagneSeulement pour les recherchesDonnées fabricants 
PMS Industrielmarquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquementDonnées CNR
Ray Biotech84.10%92.30%USmarquage CE, IVD, approuvé pour les recherches seulement aux US. Approuvé pour les recherches sous FDA EUADonnées fabricants
Realy100% 98% Marquage CEDonnées CNR de Paris
De 14 à 19 jours apres le début des symptomes
SAM SARLFrancemarquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquementDonnées CNR
SD Biosensor82 %97 %République de CoréeSeulement pour les recherches aux USDonnées fabricants 
Sensing self82 %96 %Singapourmarquage CE certifié – en attente de validation par FDA EUA.Données fabricants 
S&I EquipmentUSAmarquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquementDonnées CNR
Sinocare95 %99,2 %Données fabricants
SoloLab88,66 %90,63 %USADonnées fabricants
Sugentech91 %96.7 %République de Coréemarquage CE, IVD validéDonnées fabricants 
Sure Biotech82% IgM et 92% IgG94% IgM et 97% IgGChina / USmarquage CE Données fabricants 
Toda PharmaFrancemarquage CEDonnées CNR
Vedalab89,66%97 %FranceDonnées CNR
VivaCheck97,3 %100 %USADonnées fabricants
Wells BioRépublique de Coréemarquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquementDonnées CNR
Wuhan UNScienceChinemarquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquementDonnées CNR
Zhejiang Orient Gene BiotechChinemarquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquementDonnées CNR
Données externes : https://www.centerforhealthsecurity.org/resources/COVID-19/serology/Serology-based-tests-for-COVID-19.html