Pour la HAS, il est primordial que les tests rapides (TDR) ne soient utilisés qu’à des fins médicales, dans le cadre d’une prise en charge individuelle. Des utilisations à des fins collectives, telles que l’organisation du travail au sein d’une entreprise ou l’aide au dé-confinement, ne sont pas envisageables.
Une non-inclusion de certains tests dans cette liste ne doit pas être interprétée comme un jugement sur la validité et la fiabilité de ceux-ci. Si vous souhaitez voir apparaître votre RDT sur notre liste comparative, contactez XRapid Group avec le mail : [email protected]
TABLEAU COMPARATIF DES TESTS
| Nom | Sensibilité | Spécificité | Pays d’origine | Phase de développement | Source |
|---|---|---|---|---|---|
| AAZ | France | marquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquement | Données CNR | ||
| Alco Digital | Irlande | ||||
| Alfa scientific | 98,1 % | 94,2% | USA | Données fabricants | |
| AlphaBiolabs | 99.9 % IgG et 91.8 % IgM | 99.5 % IgG et 99.2 % IgM | Allemagne/ UK | marquage CE | Données fabricants |
| Artron | 93.4 % | 97.7 % | Canada | validé par FDA seulement pour les recherches | Données fabricants |
| Autobio diagnostic Co Ltd | 95,7 % IgG et 99 % IgM | 99 % (pour IgG et IgM) | USA/ Chine | Données fabricants | |
| Avioq | US | ||||
| Axamed Lab | France | validé par CNR | |||
| Aytu Biosiences Orient Gene Biotech | 87,9 % IgG et 97,2 % IgM | 100 % (pour IgG et IgM) | US / Chine | Données fabricants | |
| BioMaxima | Pologne | marquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquement | Données CNR | ||
| BioMedomics | 88.6 % | 90.63 % | US | sous développement | Données fabricants |
| Biosensor | Chine / Inde | marquage CE, validé par CNR | Données CNR | ||
| Biosynex swiss | Suisse | marquage CE, validé par CNR | Données CNR | ||
| BioTime | |||||
| Cellex Inc | 93.8 % | 95,6 % | USA / Chine | validé par FDA pour EUA, marquage CE | Données fabricants |
| CliniSciences | France | marquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquement | Données CNR | ||
| Confirm Biosciences | 93.10% | 99.10% | USA | Seulement pour les recherches, pas validé par FDA | Données fabricants |
| CTK Biotech | 96.9 % | 99.4 % | US | Pas validé pour l’utilisation aux USA mais validé à l’achat pour des recherches en laboratoire et professionnel | Données fabricants |
| Encode | 90% | 90% | USA | Approuvé en Croatie, Allemagne, Pologne, US – validé par FDA, Ecuador | Données fabricants |
| Fenghua | |||||
| GenBody | Chine | Données fabricants | |||
| Guangzhou Wondfo Biotech | Chine | marquage CE, validé par CNR | Données CNR | ||
| Innovita | 100 % | 87,3% | Données fabricants | ||
| Inzek International Trading | Pays-Bas | marquage CE, validé par CNR détection IgG uniquement | Données CNR | ||
| Jiangsu SuperBio Medical | Chine | validé par CNR, marquage CE, détection IgG uniquement | Données CNR | ||
| Liming Bio | 93.1 % | 100 % | China | marquage CE, IVD | Données fabricants |
| Livzon | Chine | marquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquement | Données CNR | ||
| MedicalSystem | 97,98 % | 91,77 % | Chine | Données fabricants | |
| MDL medical | France | marquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquement | Données CNR | ||
| Nadal | |||||
| NG Biotech | France | validé par CNR, marquage CE, détection IgG uniquement | Données CNR | ||
| Nova | 95.8 % | 96.8 % | Données fabricants | ||
| PharmACT | 92-98 % | 100 % | Allemagne | Seulement pour les recherches | Données fabricants |
| PMS Industriel | marquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquement | Données CNR | |||
| Ray Biotech | 84.10% | 92.30% | US | marquage CE, IVD, approuvé pour les recherches seulement aux US. Approuvé pour les recherches sous FDA EUA | Données fabricants |
| Realy | 100% | 98% | Marquage CE | Données CNR de Paris De 14 à 19 jours apres le début des symptomes | |
| SAM SARL | France | marquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquement | Données CNR | ||
| SD Biosensor | 82 % | 97 % | République de Corée | Seulement pour les recherches aux US | Données fabricants |
| Sensing self | 82 % | 96 % | Singapour | marquage CE certifié – en attente de validation par FDA EUA. | Données fabricants |
| S&I Equipment | USA | marquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquement | Données CNR | ||
| Sinocare | 95 % | 99,2 % | Données fabricants | ||
| SoloLab | 88,66 % | 90,63 % | USA | Données fabricants | |
| Sugentech | 91 % | 96.7 % | République de Corée | marquage CE, IVD validé | Données fabricants |
| Sure Biotech | 82% IgM et 92% IgG | 94% IgM et 97% IgG | China / US | marquage CE | Données fabricants |
| Toda Pharma | France | marquage CE | Données CNR | ||
| Vedalab | 89,66% | 97 % | France | Données CNR | |
| VivaCheck | 97,3 % | 100 % | USA | Données fabricants | |
| Wells Bio | République de Corée | marquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquement | Données CNR | ||
| Wuhan UNScience | Chine | marquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquement | Données CNR | ||
| Zhejiang Orient Gene Biotech | Chine | marquage CE, validé par CNR, détection IgG uniquement | Données CNR |